Ce qui a été approuvé

Le 14 août 2026, la FDA a approuvé TAUKLARIFY (florquinitau F 18 injection), un radiotraceur marqué au fluor 18 développé sous le nom MK-6240. L'indication porte sur la TEP cérébrale chez l'adulte présentant une altération cognitive et évalué pour une maladie d'Alzheimer, dans le but d'identifier une pathologie d'enchevêtrements neurofibrillaires de tau. L'approbation s'appuie sur deux études de lecture en aveugle portant sur des images issues de plus de 500 sujets inclus dans trois essais cliniques, avec un accord inter-lecteurs rapporté entre 86 % et 92 %.

Pourquoi c'est important

Jusqu'ici, l'essentiel de l'imagerie moléculaire autorisée dans l'Alzheimer visait l'amyloïde. Or l'accumulation de tau est plus étroitement corrélée à la sévérité des symptômes cognitifs et à leur topographie. Disposer d'un second traceur tau approuvé élargit l'outillage des centres mémoire pour caractériser les dossiers complexes, et pourrait servir de critère d'évaluation dans les essais de thérapies anti-tau.

Ce que cette autorisation ne dit pas

Le communiqué précise que la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été établies pour l'évaluation des tauopathies non-Alzheimer. Il s'agit d'un examen d'imagerie hospitalier, réalisé sur prescription dans un parcours diagnostique spécialisé, et non d'un test de dépistage. L'autorisation est américaine : elle ne préjuge d'aucune décision des autorités européennes.