Une indication étendue aux jeunes patients

L'essai OPERETTA 2 a comparé l'ocrélizumab au fingolimod chez l'enfant et l'adolescent (≥10 ans) atteint de sclérose en plaques récurrente-rémittente. Les résultats ont conduit à l'approbation réglementaire dans cette tranche d'âge.

Pourquoi c'est marquant

La SEP pédiatrique reste une population peu couverte par les traitements validés en première intention. Disposer d'une option à haute efficacité approuvée chez les plus jeunes est un signal fort pour la prise en charge précoce.

Niveau

Niveau A — approbation réglementaire effective.